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        硫酸阿托品注射液一致性評價項目獲得國家藥監局批準

        硫酸阿托品注射液一致性評價項目獲得國家藥監局批準

        硫酸阿托品注射液一致性評價項目獲得國家藥監局批準

        • 分類:新聞動態
        • 作者:
        • 來源:
        • 發布時間:2022-08-15 14:58
        • 訪問量:
        詳情

               202281日,經國家藥品監督管理局批準,天方藥業有限公司作為國內第二家企業獲得硫酸阿托品注射液質量與療效一致性評價項目(1ml:0.5mg藥品補充申請批準通知書,通知書編號2022B03224,藥品注冊標準號YBH09352022。

              硫酸阿托品注射液用途廣泛,對各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀等均有較好的療效。該藥還可用于全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥、迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯房室阻滯等緩慢型心失常、繼發于竇房結功能低下的室性異位節等,同時也是一種良好抗休克解救有機磷酸酯類中毒的藥物。

         我公司承擔了該品種的研究工作。該項目的獲批,將大大提升天方藥業該產品的市場競爭力和市場占有率,更為國內的廣大患者提供與原研藥品等效的質優價廉的國產藥物,充分滿足國內患者的臨床需求。

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